محتوي اقراص زيثروماكس 500 مجم
محتويات هذه النشرة:
ماهو زيثروماكس وفيم يستخدم؟
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول زيثروماكس او تعطيه لطفلك.
كيفية تناول زيثروماكس أو إعطاءه لطفلك.
الآثار الجانبية.
كيفية تخزين زيثروماكس.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى.
يحتوي زيثروماكس على المادة الفعالة ازيثرومايسين ،وهو مضاد حيوي ازاليدي ينتمي إلى مجموعة مضادات حيوية تعرف باسم “الماكروليدات” يمنع ازثرومايسين نمو البكتيريا الحساسة له.
يوصف زثروماكس للبالغين والأطفال لعلاج حالات العدوى التالية( التي تسببها بكتيريا حساسة لأزيثرومايسين):
عدوى الجهاز التنفسي العلوي، بما في ذلك التهاب الجيوب الانفية (الالتهاب الجيبي) ،التهاب اللوزتين ، والتهاب الحلق (التهاب البلعوم).
عدوي الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك التهاب الشعبي والالتهاب الرئوي.
عدوى الأذن (التهاب الأذن الوسطى الحاد).
عدوى الفم والمرئ (عدوى الفم والأسنان).
عدوى الجهاز التناسلي التي تسببها المتدثرة الحثرية (كلاميديا تراكوماتيس) والمستديمة الدوكرية (هيموفيلس دوكراي)(حالات العدوى المنقولة جنسيا).
إذا كنت مصابا بالحساسية تجاه ازيثرومايسين، او اراثرومايسين ، أو المضادات الحيوية الأخرى التي تعرف باسم “الماكروليدات” أو أي مكون آخر من مكونات هذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
يمنع استعمال زيثروماكس مع المرضى الذين
لديهم تاريخ الاصابة باليرقان الركودي\الخلل الوظيفي الكبدي المرتبط باستخدام سابق لزيثروماكس.
تحذيرات واحتياطات:
تحدث إلى طبيبك او الصيدلي قبل ان تتناول زيثروماكس او تعطيه لطفلك:
اذا كنت تعاني او سبق لك ان عانيت من مشكلات بالكبد او اذا كنت تتناول او تناولت مؤخرا ادوية أخرى يمكن أن تسبب بمشكلات في الكبد (انظر “الادوية الاخري وزيثروماكس”).في هذه الحالات ، احرص علي توخي الحذر قبل بدء العلاج بزيثروماكس .
إذا كنت تخضع للعلاج ارغوتامين أو مشتقاته (انظر “الادوية الاخري وزيثروماكس”).
إذا كنت تعاني مشكلات خطيرة بالكلى (فشل كلوي شديد).
إذا كنت تعاني من اضطرابات في نظم القلب. يمكن أن يسبب زيثروماكس ايضا اختلالات خفيفة في نظم القلب، بالرغم من انها كانت مميتة في بعض الحالات (انظر القسم 4 ” الآثار الجانبية المحتملة”).
مع المرضى المصابين باختلالات خلقية في نظم القلب ، او بطء شديد في ضربات القلب (بطء القلب)، أو اضطرابات نظم القلب (اضطراب النظم) او مشكلات قلبية خطيرة (فشل قلبي شديد).
مع المرضى الذين يخضعون للعلاج بادوية اخرى يمكنها التأثير على نظم القلب مثل كينيدين ،بروكاييناميد، دوفيتيليد، اميودارون ن سوتالول (أدوية تستخدم لعلاج اختلالات نظم القلب )،سيسابريد ( دواء يستخدم لعلاج ارتجاع محتويات المعدة الي المرئ)، تيرفينادين (دواء يستخدم لعلاج حالات الحساسية)، سيتالوبرام (دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب)، موكسيفلونكساسين ، ليفوفلوكساسين، كلوروكين (مضادات حيوية).
مع المرضى الذين لديهم انخفاض في مستويات البوتاسيوم أو المغنسيوم في الدم.
أخبر طبيبك إذا ظهرت أي الحالات التالية او تفاقمت اثناء العلاج بزيثروماكس (انظر ايضا القسم 4 “الآثار الجانبية المحتملة”):
تفاعلات حساسية شديدة، بما في ذلك التفاعلات الجلدية الشديدة التي قد تؤثر أيضا على اعضاء اخرى وتسبب الحمى في حالة حدوث تفاعلات حساسية توقف عن تناول زيثروماكس على الفور و تحدث إلى طبيبك
ظهور أعراض لمشكلات بالكبد مثل بدء الشعور بالضعف بصورة مفاجئة ، اصفرار الجلد او الاغشية المخاطية دكنة البول سهولة الاصابة بالنزيف اعراض بالدماغ (مثل الارتباك او تغير مستوى الوعي أو غيبوبة). توقف عن تناول زيثروماكس على الفور و تحدث إلى طبيبك الذي سيخضع لبعض الاختبارات لتفقد حالة كبدك.
اصابة طفلك بالقئ او التهيج( بالنسبة للرضع الذين يقل عمرهم عن 42 يوما9 الذي يظهر بعد الرضاعة ن يمكن ان يتسبب هذا الدواء في انكماش جزء من المعدة إذا حدثت هذه الأعراض فتحدث إلى الطبيب المعالج لطفلك على الفور.
اعراض حالات عدوى جديدة أو استمرار أعراض العدوى التي يتم علاجها، يمكن ان يرجع السبب في ذلك الى الاصابةببكتريا غير حساسة لزثروماكس (بكتيريا مقاومة) او كائنات مجهرية غير البكتيريا (عدوى فطرية).
بدء الاصابة بالاسهال ، الذي يمكن أن يكون خفيفا ولكنه قد يسبب الوفاة في بعض الحالات (التهاب القولون المميت)، يمكن أن يحدث الإسهال مع استخدام جميع المضادات الحيوية تقريبا بما في ذك زيثروماكسوهذا بسبب تغير في بيئة البكتيريا التي تعرف بالمطئية العسيرة (كلوستريديوم ديفيسيل) ن في حالات الاسهال سوف يقوم طبيبك بوضعك تحت المراقبة الدقيقة ، حيث ان عدوى المطثية العسيرة (كلوستريديوم ديفيسيل) يمكن أن تظهر بعد إيقاف العلاج بهذا الدواء بما يصل إلى شهرين ، ظهور وتفاقم الإرهاق والضعف العضلي ، أي أعراض الوهن العضلي الوبيل .
يمكن استخدام زيثروماكس مع الأطفال والمراهقين.
الادوية الاخري وزيثروماكس
اخبر الطبيب او الصيدلي اذا كنت تناولت او تتناول مؤخرا أو قد تتناول اي ادوية اخرى.
ابلغ طبيبك اذا كنت تتناول احد الادوية التالية نظرا لأنه ينبغي توخي الحذر في هذه الحالة:
مضادات الحموضة (ادوية تستخدم لعلاج حموضة المعدة) إذا كنت تخضع للعلاج بزيثروماكس بالتزامن مع مضادات الحموضة.
يجب ألا تتناول هذين الدواءين في نفس الوقت:
ديجوكسين (يستخدم لعلاج فشل القلب) عند تناول ديجوكسين بالتزامن مع زيثروماكس ، يجب التحكم في جرعة ديجوكسين بدقة.
كولشيسين (يستخدم لعلاج النقرس وحمى البحر الأبيض المتوسط العائلية).
زيدوفودين ( دواء مضاد لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV).
ارجوتامين (دواء يستخدم لعلاج الصداع ) ينبغي الا تتناول زيثروماكس بالتزامن مع ارجوتامين لان ذلك يمكن ان يسبب حدوث اضطرابات في الدورة الدموية، خاصة في أصابع اليدين والقدمين ( التسمم الارجوتي التشنجي).
الستاتينات (أدوية تقلل مستويات الدهون في الدم). يمكن ان يؤدي تناولها السيتاتينات بالتزامن مع الزيثروماكس الي تكسر الخلايا العضلية (انحلال الريبيدات).
سيكلوسبورين (دواء مضاد لرفض الجسم للأعضاء المزروعة) عند تناول سيكلوسبورين بالتزامن مع الزيثروماكس ، يجب التحكم في جرعة سيكلوسبورين بدقة.
مضادات تجلط الدم التي يتم تناولها عن طريق الفم مثل كومارين(مثل وارفارين). عند تناول هذه الادوية مع التزامن مع زثروماكس، قد يزيد ذلك من اثرها المضاد لتجلط الدم.
يجب عند تناول زيثروماكس مع الادوية الاخرى التي تؤثر على نظم القلب (انظر “تحذيرات واحتياطات”).
يمكن تناول زيثروماكس على معدة ممتلئة أو فارغة ولكن من الأفضل تناوله على معدة ممتلئة .
اذا كنتي حاملا او ترضعين رضاعة طبيعية ، أو تعتقدين أنك ربما تكونين حاملا ، او تخططين للانجاب، استشيري طبيبك او الصيدلي قبل تناول هذا الدواء .
لا توجد معلومات كافية بشأن سلامة زيثروماكس عند تناوله أثناء الحمل . لهذا، اذا كنت حاملا فلن يصف لك طبيبك هذا الدواء إلا في حالة الضرورة القصوى.
يمر زيثروماس الي لبن الثدي . لهذا إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية لن يصف لك طبيبك إلا في حالة الضرورة القصوى فقط.
لا يعرف ما إذا كان هذا الدواء يؤثر علي القدرة علي القيادة واستخدام الآلات أو لا.
تحتوي أقراص زيثروماكس 500 مجم المغلفة بطبقة رقيقة على اللاكتوز
يحتوي زيثروماكس على اللاكتوز( سكر اللبن) . اذا تم تشخيص إصابتك بعدم التحمل لبعض أنواع السكريات . تواصل مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
احرص دائما على تناول هذا الدواء كما أخبرك طبيبك، راجع طبيبك او الصيدلي اذا لم تكن متأكدا مما ينبغي فعله.
البالغون والمراهقون الذين تبلغ اوزانهم 45 كجم او أكثر:
لعلاج حالات عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسفلي (التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم والالتهاب الرئوي).وعدوى الجلد والأنسجة الرخوة وعدوى الفم والأسنان: الجرعة الموصى بها هي 500 مجم في اليوم، تعطي كجرعة فردية لمدة 3 أيام متتالية.
لعلاج حالات العدوى المنقولة جنسيا التي تسببها بكتريا المتدثرة الحثرية (كلاميديا تراكوماتيس) أو المستديمة الدكورية (هيموفيلس دوكراي) الحساسية :
الجرعة الموصى بها هي 1000 مجم ، يتم تناولها مرة واحدة فقط كجرعة فردية تؤخذ عن طريق الفم.
بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين تقل أوزانهم عن 45 كجم يجب تحديد الجرعة وفقا لوزن الجسم.
يحتوي الجدول أدناه على إرشادات دقيقة:
الوزن (كجم) | نظام الجرعات |
اقل من 15 | 10 مجم \كجم \يوم لمدة 3 ايام. |
من 15 الى 25 | 200 مجم\كجم\يوم لمدة 3 ايام. |
من 26 إلى 35 | 300 مجم\كجم\يوم لمدة 3 ايام. |
من 36 الى 45 | 400 مجم\كجم\يوم لمدة 3 ايام. |
أكثر من 45 | 500 مجم\ اليوم لمدة 3 ايام (نفس جرعة البالغين). |
لعلاج التهاب الأذن الوسطى الحاد في الأطفال :
الجرعة الموصى بها هي 10 مجم\كجم\يوم لمدة 3 أيام متتالية
علاج التهاب البلعوم الناتج عن البكتريا العقدية في الأطفال :
الجرعة الموصى بها 10 او 30 مجم\كجم وتعطي كجرعة لمدة 3 أيام متتالية . ومع ذلك يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 500 مجم الحد الاقصى للجرعة الكلية الموصى بها لأي علاج للأطفال هو 1500 مجم .
إذا كنت من المسنين أو تعاني من مشكلات كبدية خفيفة إلى متوسطة الشدة أو مشكلات كلوية خفيفة الى متوسطة الشدة ، يمكن أن يصف لك طبيبك نفس الجرعات الواردة أعلاه .
تناول الأقراص مع كوب من الماء في صورة جرعة يومية فردية يمكن تناول الأقراص على معدة خالية أو بعد الوجبات. قد يؤدي تناول الطعام قبل تناول القرص الي تخفيف أي آثار جانبية معدية معوية يسببها هذا الدواء .
اذا تناولت هذا الدواء او أعطيت طفلك كمية أكبر مما ينبغي من زيثروماكس:
اذا تناولت هذا الدواء او أعطيت طفلك كمية أكبر مما ينبغي من هذا الدواء ، فسوف تكون الآثار الجانبية المحتملة هي نفسها في حالة تناول الجرعة الصحيحة من هذا الدواء ، إذا تناولت كمية من الدواء أكبر مما ينبغي لك ، فأخبر طبيبك على الفور.
اذا كانت لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي .
كما هو الحال بالنسبة لجميع الادوية ، يمكن ان يسبب هذا الدواء آثارا جانبية ،غير أنها لا تصيب الجميع .
حدثت الآثار الجانبية الثانية بعد تناول زيثروماكس
توقف عن استخدام زيثروماكس فورا اذا اصبت انت او طفلك بأي من الاثار الجانبية التالية:
تفاعل حساسية خطير (صدمة تأقية).
تورم الوجه واللسان والحلق ” الأمر الذي يجعل من الابتلاع والتنفس شيئا مستحيلا (التورم الوعائي) ، زيادة حساسية الجلد والأغشية المخاطية.
التهاب شديد في الجزء الاخير من الامعاء الذي يعرف بالقولون بسبب النمو المفرط بكتيريا تسمى المطثية العسيرة (كلوستريديوم ديفيسيل) (التهاب القولون الغشائي الكاذب).
طفح جلدي شديد مصحوب بزيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف اليوزينيات ، الاعراض يمكن ان تؤثر على عضو واحد او أكثر وتسبب الحمى (التفاعلات الدوائية المصاحبة كثرة اليوزينيات أعراض جهازية (DRESS) (معدل التكرار نادر) .
طفح جلدي أحمر متقشر مع تشكل بثرات و حويصلات (البتار الطفحي )(معدل التكرار نادر).
تفاعل فرط حساسية حادة وشديدة في الجلد (متلازمة ستيفن جونسون) ،ى تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي ،الاحمرار الجلدي عديد الأشكال (معدل التكرار غير معروف).
المشكلات الكبدية الشديدة (فشل الكبد الشديد) التي يمكن أن تؤدي احيانا الى الوفاة.
موت مفاجئ وجسيم لخلايا الكبد (التهاب الكبد الخاطف).
تفاعل كبدي سام مصحوب بموت الخلايا.
فقر الدم الناتج عن تكسر خلايا الدم الحمراء.
فقدان الوعي المفاجئ(الإغماء).
التهاب البنكرياس
تحدث إلى طبيبك إذا أصبت أنت وطفلك باي من الاثار الجانبية التالية:
شائعة جدا (قد تصيب أكثر من شخص واحد من بين كل 10 أشخاص):
الصداع.
القئ.
الم البطن.
الغثيان.
انخفاض مستوى البيكربونات في الدم.
انخفاض في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف باللمفاويات .
زيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف اليوزينيات .
زيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف بالقعدات.
زيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف بـ وحيدات النواة .
زيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف بالعدلات.
غير شائعة (قد تصيب ما يصل الى شخص واحد من بين كل 100 شخص):
عدوى المهبل او الفم المبيضات (كانديدا)(نوع من الفطريات).
عدوى كائنات مجهرية تعرف “بالفطريات”.
عدوى كائنات مجهرية تعرف “بالبكتيريا”.
الاضطرابات التنفسية .
الالتهاب الرئوي.
التهاب البلعوم.
التهاب المعدة والأمعاء.
التهاب غشاء الأنف المخاطي.
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء(قلة كريات الدم البيضاء).
انخفاض في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف بالعدلات (قلة العدلات).
زيادة في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يعرف اليوزينيات .
انخفاض الشهية أو فقدها.
العصبية.
الأرق.
الدوار.
النعاس.
تغيرات في حساسية أجزاء مختلفة من الجسم.
اضطراب حاسة التذوق أو انخفاضها.
خلل الرؤية.
اضطرابات الأذن.
الدوخة.
زيادة الإحساس بضربات القلب.
هبات الحرارة.
صعوبة التنفس.
نزيف الأنف.
الامساك.
تكون هواء في الأمعاء.
اضطرابات المعدة.
التهاب المعدة.
صعوبة البلع أو الشعور بألم عند البلع.
تورم البطن.
جفاف الفم.
التجشؤ.
قرح الفم.
زيادة إفراز اللعاب.
الطفح الجلدي .
الحكة.
الشري.
التهاب الجلد.
جفاف الجلد.
فرط التعرق.
التهاب المفاصل.
الم العضلات.
وجع الظهر.
ألم العنق.
الم عند التبول.
الم في الكليتين.
نزيف غير طبيعي و غزير ومستمر من المهبل .
مشكلات في الخصية.
التورم.
الضغط.
التوعك.
الإرهاق.
تورم الوجه.
الم الصدر .
الحمى.
الألم.
تورم الساقين والقدمين .
تغيرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد.
زيادة في كمية البيليروبين في الدم (مادة ينتجها الكبد).
زيادة في كمية اليوريا في الدم(مادة ينتجها الكبد).
زيادة في كمية الكرياتينين في الدم (مادة تنتجها العضلات).
تغيرات في مستويات الصوديوم والبوتاسيوم في الدم (أملاح معدنية).
زيادة في كمية انزيم انزيم الفوسفاتاز القلوي في الدم (مادة يتم انتاجها في انسجة عديدة بالجيم).
زيادة في كمية الكلوريد في الدم(ملح معدني).
زيادة في كمية الجلوكوز السكر في الدم.
زيادة في عدد الصفيحات الدموية في الدم.
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء.
زيادة البيكربونات في الدم.
مضاعفات بعد الإجراءات الطبية والعمليات الجراحية.
نادرا (قد تصيب ما يصل الى شخص واحد بين كل 1000 شخص):
التهيج.
تغير في وظائف الكبد.
اصفرار الجلد والأغشية المخاطية.
زيادة حساسية الجلد اتجاه ضوء الشمس.
آثار ذات معدل تكرار غير معروف(لا يمكن تقديره خلال البيانات المتاحة):
انخفاض في عدد الصفيحات الدموية .
النوبات .
انخفاض حساسية اي منطقه من الجسم.
اتجاه المحفزات.
العدوانية.
القلق.
الهذيان.
الهلاوس.
فرط النشاط الحركي والتهيج والتململ.
فقدان كلي أو جزئي لحاسة الشم.
فقدان كلي لحاسة التذوق.
ضعف شديد في العضلات الوهن العضلي.
الاضطراب السمعي.
الصمم.
طنين في الأذنين.
زيادة سرعة ضربات القلب نتيجة الإصابة باضطرابات معينة في نظم القلب يعرف “بلوي النقاط”.
اضطراب في معدل نبض القلب الطبيعي.
انخفاض ضغط الدم.
تغير لون اللسان.
الم المفاصل.
مشكلات كلوية شديدة(فشل كلوي حاد).
الالتهاب الكلوي.
